領(lǐng)軍人才雍智全推動?xùn)|莞達(dá)信及其子公司打包在新三板掛牌，抗癌新藥上市后年銷售額可達(dá)10億元。

松山湖高新區(qū)近些年大力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展，其中蘊(yùn)藏著的巨大能量或在不久后會以驚人的態(tài)勢迸發(fā)出來。雍智全作為我市的創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，在這里低調(diào)地開發(fā)著全球領(lǐng)先的抗癌一類新藥，該研究項目被雍智全命名為DX1002。

“目前的各項實驗數(shù)據(jù)顯示，DX1002是至今為止全球?qū)Π┌Y最為有效而毒副作用最小的抗癌藥物，已超越目前被認(rèn)為是市場上最有效的美國CA4P”。雍智全表示，該藥正在進(jìn)行臨床前的各項研究，一旦上市國內(nèi)每年銷售額就可超過10億元，并將以松山湖為總部打造制藥王國。

制藥“修道者”精通制藥產(chǎn)業(yè)鏈上的每個環(huán)節(jié)與仿制藥不同，新藥的開發(fā)是一個極其漫長的過程，一般需要十多年時間，很多人會望而卻步，如果沒有一定的精神支持和財力支撐，很可能就半途而廢，雍智全將這個漫長的過程稱為“修道”。

據(jù)了解，雍智全在四川大學(xué)華西藥學(xué)院博士學(xué)習(xí)期間就開始主持重大新藥項目的開發(fā)，曾任北大醫(yī)藥藥物合成室主任、地奧制藥多肽合成室主任和聯(lián)康生物化藥科研總監(jiān)等職。

隨后，雍智全進(jìn)行自主創(chuàng)業(yè)，成立了廣州達(dá)信生物公司，并于2010年在松山湖全資控股成立了東莞達(dá)信生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“東莞達(dá)信”），任常務(wù)副總經(jīng)理兼技術(shù)總監(jiān)，其主持研究多年的DX1002正是其核心項目。

近些年，雍智全已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目包括鹽酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星、磺酸舒他西林、曲昔匹特、莫達(dá)非尼和鹽酸雷洛昔芬等多項，已進(jìn)入臨床階段的有多個一類和三類新藥項目，目前共申請32項發(fā)明專利，其中授權(quán)7項，在審22項。

如今， DX1002項目開發(fā)已持續(xù)了8年時間，而預(yù)計其到最后上市最快仍需要五六年時間，而在雍智全眼里，這些都在計劃之中。雍智全表示，松山湖為制藥企業(yè)提供了一個適合封閉開發(fā)研究和優(yōu)美的環(huán)境，而且有很少的上下游產(chǎn)業(yè)已配套，政府貼心的服務(wù)也為企業(yè)解決了很多后顧之憂，他說：“這里能讓人浮躁的心沉下來，對項目的前景也充滿信心?！?/span>

據(jù)了解，在雍智全的帶領(lǐng)下，東莞達(dá)信目前共有員工140余人，博士3人，碩士及中級以上技術(shù)人員20余人，科研團(tuán)隊約30人，銷售團(tuán)隊40余人，其中核心技術(shù)人員多人主持過國家一類新藥研發(fā)和國家級重點攻關(guān)項目等工作，具有20年以上的豐富從業(yè)經(jīng)驗。

技術(shù)“領(lǐng)航者”全球最領(lǐng)先抗癌藥將臨床試驗?zāi)沁@個看起來十分神秘的DX1002到底是什么呢？雍智全介紹，該項目是以腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的微管蛋白為靶點、CA4P結(jié)構(gòu)中的活性基團(tuán)為先導(dǎo)結(jié)構(gòu)，應(yīng)用一系列藥品創(chuàng)新技術(shù)如電子等排、計算機(jī)模擬設(shè)計、高通量篩選得到的一種高選擇性、低副作用、可口服的靶向破壞腫瘤血管的候選創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥包括惡性實體腫瘤，包括肺癌、肝癌和卵巢癌。

據(jù)了解，目前該類藥物最好的是美國OXiGENE公司開發(fā)的CA4P，目前國外多個適應(yīng)癥已進(jìn)入III期后期。但是，目前CA4P還存在難制備、不易保存、使用不方便、臨床應(yīng)用心臟副作用明顯和口服吸收差、只能靜脈滴注等缺點。

“之所以說DX1002是全球最有效、毒副作用最小抗癌新藥，是因為我們針對目前被認(rèn)為是最好的CA4P的缺點進(jìn)行了諸多改進(jìn)升級，并且已取得成果?！庇褐侨榻B，從目前的實驗數(shù)據(jù)來看，相對CA4P, DX1002急性毒性要小一半，長期毒性更低，臨床使用安全性將是CA4P的數(shù)倍。

此外，DX1002對腫瘤血管的破壞作用強(qiáng)于CA4P，有明顯統(tǒng)計學(xué)意義；而且，心臟分布差異顯著；口服吸收良好，臨床使用方便；同時化合物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、易生產(chǎn)、耐存儲。

雍智全介紹，該藥將不需要患者長期在醫(yī)院接受注射等，只需要在家服用就行，而且每周只需要1-2粒，成本比目前國際上的抗癌藥物要低很多。

DX1002已獲得兩項國家發(fā)明專利，并獲得一項國際PCT認(rèn)證。據(jù)介紹，按照SFDA藥品注冊管理辦法及指導(dǎo)原則的要求，DX1002將全面完成全部藥學(xué)及動物試驗部分安評（急毒、長毒、特殊毒性以及遺傳毒性）、藥效學(xué)試驗，申報臨床批件，并爭取今年底取得臨床申請受理通知件，明年底前取得臨床批文。

雍智全介紹，為了DX1002項目的順利開展，東莞達(dá)信目前還和國內(nèi)權(quán)威的上海醫(yī)工院、中科院上海藥物研究所、四川大學(xué)華西藥學(xué)院和中國藥科大學(xué)等達(dá)成全面合作，并且在資本市場也與達(dá)安基因、華南新藥等進(jìn)行深度合作。

商業(yè)“革新者”以松山湖為根打造制藥新王國記者之前多次向雍智全約訪，但他都身處四川，這是因為東莞達(dá)信正在這里收購和建設(shè)新廠，進(jìn)行新一輪的商業(yè)擴(kuò)張。按照雍智全的計劃，將逐步在松山湖組建包括管理總部、研究基地和銷售中心在內(nèi)的總部基地，并在全國各地布局生產(chǎn)基地、銷售辦事處等，形成以生產(chǎn)新藥為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

記者了解到，東莞達(dá)信從2012年起陸續(xù)收購了四川億明藥業(yè)股份有限公司、廣東一恒醫(yī)藥有限公司、四川克旨達(dá)制藥有限公司和四川豪運藥業(yè)股份有限公司，這四家制藥企業(yè)均已有一定規(guī)模及主打產(chǎn)品。雍智全透露，目前還在四川投資建設(shè)新的生產(chǎn)基地，將來會把收購的四川企業(yè)并進(jìn)去，該新基地預(yù)計年底可建成。收購的這些廠都有自己的產(chǎn)品，東莞達(dá)信憑借自己的技術(shù)優(yōu)勢再次對產(chǎn)品進(jìn)行升級改造，目前已有全國獨家品種的蠶茸柱天膠囊和全新的阿昔莫司膠囊等多款產(chǎn)品受到市場歡迎，還有多個項目正在或啟動臨床，這使得東莞達(dá)信去年的銷售額已超過5000萬元，而預(yù)計今年銷售額將近1億元。

東莞達(dá)信研究表明，目前我國抗腫瘤用藥市場的主流還是細(xì)胞毒類藥物，但是根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，和抗腫瘤藥物市場年復(fù)合增長率21%相比，抗腫瘤靶向藥物市場的（2007-2010）年復(fù)合增長率達(dá)到39%，市場潛力巨大。

“DX1002的上市或?qū)槟[瘤治療開創(chuàng)一個新的發(fā)展方向，可為腫瘤治療帶來新的理論方法和實踐手段，可以預(yù)測DX1002的全球市場需求將會超過10億美元?！?雍智全表示，目前正在著手準(zhǔn)備，東莞達(dá)信及其子公司將打包在新三板掛牌。

記者梳理東莞達(dá)信的商業(yè)路徑之后發(fā)現(xiàn)，其走出了一條新的商業(yè)路子，突破了先建設(shè)總部再向外輻射擴(kuò)散的模式，并根據(jù)制藥企業(yè)特殊的政策條件和東莞達(dá)信的實際情況等，采取了先在外擴(kuò)張，然后再逐步聚合到松山湖建立總部發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)。

專注靶向性抗癌新藥研發(fā)系東莞市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才雍智全，四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥物化學(xué)博士研究生，主要研究方向為創(chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺建設(shè)，曾擔(dān)任北大醫(yī)藥藥物合成室等知名企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人，主持國家一類新藥等重大項目開發(fā)，具有20多年行業(yè)經(jīng)驗，研究成果斐然。

其目前進(jìn)行的DX1002項目是以腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的微管蛋白為靶點，是一種高選擇性、低副作用、可口服的靶向破壞腫瘤血管的候選創(chuàng)新藥，各項數(shù)據(jù)超越美國CA4P，成為至今為止全球?qū)Π┌Y最為有效而毒副作用最小的抗癌藥物，預(yù)計2016年進(jìn)入臨床試驗階段，市場前景巨大。

信息來源：東莞日報